工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文表示,隨ADI-PEG 20與其它癌症一線用藥的聯浴室除臭合用藥,證實有顯著的療效下,進度最快的肺間皮癌Ⅱ/Ⅲ期臨床也陸續在台、美和歐洲啟動中,將力拚2018年申請歐美藥證。

此外今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗,並同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務。

隨著免疫療法興起,目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默克免疫療法Keytruda聯合用藥的臨床試驗,預計今年上半年在台灣啟動。

吳伯文是在昨日舉行的法說會中,針對ADI-PEG 20聯合用藥將躋身一線用藥和各適應症進大樓管道間煙味度做了上述說明。

吳伯文表示,去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗,分別以單藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外,正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項,全部都除大樓浴室異味浴室臭味採聯合用藥,目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。

肝癌應用上,ADI-PEG 20結合中國大陸核准的肝癌一線用藥-FOLFOX,試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%,疾病控制率57.8%,目前唯一批准雷沙瓦腫瘤反應率僅有3~4%;而在臨床試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%,ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為未來肝癌的一線用藥。胰臟癌應用上,在一線治療的病人中,ADI-PEG 20與一線用藥合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%。

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